Виробник, країна: Шпіріг Фарма АГ, Швейцарія
Міжнародна непатентована назва: Carbamide
АТ код: D02AE01
Форма випуску: Емульсія нашкірна, 20 мг/мл по 200 мл або по 500 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 мл емульсії нашкірної містить 20 мг сечовини
Допоміжні речовини: Кислота лимонна, моногідрат Е (330); натрію цитрат; динатрію едетат; Cosmocil CQ (20% водний розчин полігексаніду); ПЕГ-6 стеарат; макроголу стеарат; олія мінеральна легка; диметикон 350; ароматизатор Mirage Y; вода очищена
Фармакотерапевтична група: Засоби з пом’якшувальною та захисною дією
Показання: Лікування та захист подразненої або чутливої шкіри нормального та помірно сухого типу; як додаткове місцеве лікування захворювань шкіри, а також для догляду за шкірою у періоди ремісії.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11920/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ЕКСИПІАЛ М
ГІДРОЛОСЬЙОН
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: 1 мл
емульсії
нашкірної
містить 20 мг
сечовини;
допоміжні
речовини:
кислота
лимонна,
моногідрат Е
(330); натрію
цитрат; динатрію
едетат; Cosmocil CQ (20%
водний
розчин
полігексаніду); ПЕГ-6
стеарат;
макроголу
стеарат; олія
мінеральна
легка;
диметикон 350;
ароматизатор
Mirage Y;
вода очищена.
Лікарська
форма. Емульсія
нашкірна.
Рідка
гомогенна
емульсія
білого
кольору з
характерним
запахом.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
Шпіріг
Фарма АГ/ Spirig Pharma AG.
Фрощакерштрассе
6, 4622 Егеркінген,
Швейцарія/ Froschackerstrasse 6, 4622 Egerkingen, Switzerland.
Фармакотерапевтична
група. Препарати з
пом’якшувальною
та захисною
дією.
Код АТС D02A E01.
Сечовина є
натуральним
зволожуючим
фактором
зроговілого
шару
епідермісу.
Вона
впливає на
зв’язування
води внутрішньоклітинних
білків. Вона
не розчиняє
кератин, але
пом’якшує
його.
Концентрація
сечовини у
препараті не
спричиняє
подразнення
шкіри та підвищує
бар’єрну
функцію
епідермісу.
Допоміжні
речовини
формують
емульсію
типу олія у
воді, що
містить 11%
ліпідів.
Показання
для
застосування.
Лікування
та захист
подразненої
або чутливої
шкіри
нормального
та помірно
сухого типу;
як додаткове
місцеве лікування
захворювань
шкіри, а
також для
догляду за
шкірою у
періоди
ремісії.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до компонентів
препарату.
Особливі
застереження.
Для нашкірного застосування.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Дозволяється
застосовувати
лікарський засіб
під час
вагітності
та годування
груддю. Не
наносити
препарат на
ділянку
молочних залоз
жінкам у
період
лактації.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранстпортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Діти.
Особливостей
застосування
дітям немає.
Дозволяється
застосування
дітям віком
від 4 тижнів, а
з перших днів
життя -
тільки після
консультації
з лікарем.
Спосіб
застосування
та дози.
Дорослим
та дітям
застосовують
2 - 3 рази на добу.
Препарат
наносять на
уражені
ділянки шкіри.
Звичайна
тривалість
лікування -
не більше 6
тижнів. Якщо
протягом
декількох
днів з
початку
лікування не
настає
покращення або
симптоми
погіршуються,
проконсультуйтеся
з лікарем
щодо
подальшого
застосування
препарату.
Передозування.
Невідомі.
Побічні
ефекти.
Зрідка
виникають
симптоми
підвищеної
чутливості,
почервоніння,
печіння,
свербіж.
У
разі появи
будь-яких
небажаних
реакцій слід
припинити
застосування
та звернутися
до лікаря.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Невідома.
Термін
придатності.
3
роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 200 мл, 500 мл у
флаконі. По 1
флакону в
картонній коробці.
Категорія
відпуску.